国家卫生健康委办公厅关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知
　　国卫办监督函〔2022〕201号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾控中心：
　　为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，我委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划（以下简称计划，可从国家卫生健康委网站下载）。现将有关事宜通知如下：
　　一、监督抽查内容
　　（一）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；
　　（二）学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；
　　（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；
　　（四）巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为;
　　（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况；
　　（六）按照《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强抗（抑）菌制剂监督管理工作的通知》（国卫办监督函〔2022〕?176号）要求，开展抗（抑）菌制剂乱象治理工作，此项内容纳入2022年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。
　　二、组织实施
　　（一）2022年国家双随机抽查工作由各省级卫生健康行政部门按照要求自行抽取（详见附件）。各地要根据计划制定实施方案，并组织实施。已下发省级抽查计划的省份可将相关任务纳入国家抽查任务一并统计。
　　（二）各地要积极争取地方财政资金支持，加大国家随机监督抽查工作经费保障力度。加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力。强化对下级的指导督促和检查，确保国家随机监督抽查工作顺利开展。
　　（三）各地双随机任务抽取后原则上不得随意调整。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，可由省级卫生健康行政部门进行调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。
　　（四）抽查任务中涉及到的检测任务，原则上应当由当地疾控机构承担，不具备相应检测能力的，可由第三方检测机构承担。
　　三、相关工作衔接
　　（一）各地要做好国家随机监督抽查任务与地方日常监督工作的衔接，将国家随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排。在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护国家随机监督抽查的严肃性。
　　（二）各地要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，对抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。各地要及时将综合评价结果通报给本级业务管理部门，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。
　　（三）各地在完成计划外，要结合地方实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极推进通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。
　　四、工作要求
　　（一）各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。
　　（二）各地要按照计划要求（见附件1-4），通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。请各省级卫生健康行政部门将抗（抑）菌制剂乱象治理工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表和违法添加禁用物品产品清单于2022年11月15日前报送我委。
　　我委将适时对各地执行情况进行调研，执行中如有重要情况和问题请及时报告我委。?
　　附件：1.2022年公共卫生国家随机监督抽查计划
　　    2.2022年职业卫生国家随机监督抽查计划
　　    3.2022年传染病防治和消毒产品国家随机监督抽查计划
　　    4.2022年医疗卫生国家随机监督抽查计划
　　
                                                    国家卫生健康委办公厅
　　                                                   2022年6月10日
　　附件2
　　2022年职业卫生国家随机监督抽查计划
　　一、检查内容
　　（一）用人单位职业卫生国家随机监督抽查。包括建材、化工行业的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。
　　（二）职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。
　　二、工作要求
　　（一）各地自行确定用人单位职业卫生双随机抽查比例，其中建材、化工行业用人单位应全覆盖检查。双随机抽查对象根据本省职业病防治重点行业、重点地区、重点职业病实际情况确定；抽查底数依据2021年检查数据，参考职业病危害项目申报系统库数据。各省份监督抽查的用人单位数量应不低于2021年的监督检查数量，其中2021年监督检查数量不足1700家（2021年全国检查用人单位平均数的50%）的省份，2022年至少要监督检查1700家；辖区内注册的职业卫生技术服务机构双随机抽查比例为60%。在对用人单位监督检查过程中，对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。国家将适时对各省份随机监督抽查工作开展情况进行飞行检查。
　　（二）各地要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表，请于2022年11月30日前完成全部检查任务和数据填报工作。
　　附表：1.用人单位职业卫生国家随机监督抽查计划表
　　    2.用人单位职业卫生国家随机监督抽查汇总表        
　　    3.职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查计划表
　　    4.职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查汇总表
　　
　　


附件4
　　2022年医疗卫生国家随机监督抽查计划
　　一、监督检查对象
　　抽查辖区医疗机构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。
　　二、监督检查内容
　　（一）医疗机构监督。
　　检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。
　　（二）采供血机构监督。 
　　1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特殊血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。
　　2.单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。
　　（三）放射诊疗机构监督。
　　检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。
　　（四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督。
　　职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。
　　（五）母婴保健、计划生育技术服务机构监督。
　　检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况；出生医学证明证件管理情况等。
　　三、结果报送要求
　　各地要于2022年11月30日前完成本省（区、市）医疗卫生国家监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。
　　附表：1.2022年医疗机构国家随机监督抽查工作计划表
　　    2.2022年医疗机构国家随机监督抽查汇总表
　　    3.2022年采供血机构国家随机监督抽查工作计划表 
　　    4.2022年采供血机构国家随机监督抽查汇总表
　　    5.2022年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表
　　    6.2022年放射诊疗机构国家随机监督抽查汇总表
　　    7.2022年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构国家随机监督抽查汇总表    
　　    8.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表
　　    9.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查汇总表